数字X射线成像系统（Digital Radiography，简称DR）在当代医学影像会诊中弘扬着遑急作用。跟着医疗本领的不断发展，DR配置的哄骗越来越无为，但其当作医疗器械的分类问题也备受关爱。 凭证中国国度药品监督解决局（NMPA）发布的《医疗器械分类目次》，DR配置经常被归类为第二类或第三类医疗器械，具体分类需凭证其功能、风险进度和使用场景来笃定。一般来说，老例的DR配置主要用于泛泛X射线影相，属于第二类医疗器械；而具备高等功能如三维成像、及时动态成像等功能的DR配置，则可能被归类为第三类